09.10.2023
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics®, (www.histosonics.com), der Hersteller des Edison® Systems und neuartiger Histotripsie-Therapieplattformen, gab heute die Marktzulassung seiner „Breakthrough” Plattform im Rahmen des De Novo Classification Request Verfahrens der FDA (U.S. Food and Drug Administration) bekannt, eines gründlichen Überprüfungspfads vor dem Inverkehrbringen für medizinische Geräte ohne vorhandenes Prädikat. Die Marktzulassung macht Edison zur ersten und einzigen in den Ver |
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