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Original-Research: Cardiol Therapeutics (von GBC AG)

EQS Group
29.03.2021


Original-Research: Cardiol Therapeutics - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Cardiol Therapeutics

Unternehmen: Cardiol Therapeutics
ISIN: CA14161Y2006

Anlass der Studie:
Empfehlung: Research Watchlist
Letzte Ratingänderung:
Analyst: Julien Desrosiers; Felix Haugg

GBC Research Watchlist: Cardiol Therapeutics Inc.

'Der richtige Zeitpunkt, um an dieser spannenden Wachstumsstory zu
partizipieren'

Cortalex - Die reinste Form von CBD, ohne THC. Das macht den Unterschied.

Für viele Patientensegmente besteht durch die Einnahme von CBD-Medikamenten
die Gefahr, durch THC berauscht zu werden. Für Kinder, junge Erwachsene
unter 25 Jah-ren, Arbeitnehmer, die bei der Arbeit nicht berauscht sein
dürfen, oder ältere Men-schen ist es von größter Bedeutung, Zugang zu einer
CBD-Formulierung zu haben, die keine berauschenden Mengen an THC enthält.
Diese Konsumenten stellen einen wichtigen Teil des medizinischen CBD-
Marktes dar. Insbesondere die ältere Bevölke-rung (über 65 Jahre alt) ist
die am schnellsten wachsende Zielgruppe des fast 600 Millionen Dollar
schweren Marktes für medizinische Cannabinoide (CBD) in Kanada.

Eines der Hauptthemen auf dem medizinischen Cannabinoid-Markt ist die
Reinheit. Wenn Kunden auf der Suche nach einer hohen CBD-Konzentration
sind, opfern sie oft die Produktreinheit, da der Gehalt an THC und anderen
Verunreinigungen deutlich ansteigt. Dieses Problem kann sich für die oben
erwähnten Patienten als echte Her-ausforderung erweisen.

Cortalex(TM) hingegen, das kommerzielle orale CBD-Formulierungsprodukt von
Cardiol Therapeutics Inc., wird pharmazeutisch hergestellt und
kontrolliert, um von Charge zu Charge konsistent zu sein, mit
nachgewiesener Reinheit und Stabilität. Da es weniger als 10 Teile pro
Million THC enthält, gilt es als THC-frei. Ihr exklusiver Herstellungs-
partner, Dalton Pharma Services, ist cGMP-konform und erfüllt die höchsten
Standards der pharmazeutischen Industrie. CBD hat sich bei der Behandlung
von Anfällen im Zusammenhang mit den pädiatrischen Epilepsien Dravet- und
Lennox-Gastaut-Syndrom sowie tuberöser Sklerose-Komplex als wirksam
erwiesen. Es wird auch behauptet, dass CBD bei der Behandlung von
Angstzuständen, Schlafstörungen, De-pressionen und chronischen Schmerzen
hilft .

Von den hochkonzentrierten oralen CBD-Formulierungen, die derzeit auf dem
kanadi-schen Medizinmarkt erhältlich sind, ist Cortalex unseres Wissens
nach die mit Abstand reinste und enthält praktisch nicht nachweisbare THC-
Werte (<10ppm).

CardiolRx(TM) - gezielt gegen entzündliche Herzerkrankungen

Das Unternehmen verfolgt eine ähnliche Strategie wie GW Pharmaceuticals
(GW), der Entwickler der von der FDA zugelassenen hochkonzentrierten CBD-
Formulierung für seltene Formen der pädiatrischen Epilepsie. Diese
Strategie führte zu der kürzlich angekündigten Übernahme von GW Pharma
durch Jazz Pharmaceuticals für über 7 Mrd. $. Diese Übernahme dient als
starke Bestätigung des Geschäftsmodells von Cardiol Therapeutics, da sie
das Ausmaß des Shareholder Value demonstriert, der durch die Entwicklung
reiner Cannabidiol-Medikamente für wichtige Krankheitsziele geschaffen
werden kann. Im Fall von Cardiol gehören zu diesen Krankheitszielen akute
Myokarditis und Herzinsuffizienz, schlecht behandelte entzündliche
Herzkrankheiten, die viel größere Märkte darstellen als die pädiatrischen
Epilepsien.

Akute Myokarditis - Phase I abgeschlossen und Phase II im Zulassungsprozess

Cardiol Therapeutics hat kürzlich eine Phase-I-Studie mit CardiolRx
erfolgreich abgeschlossen. Die randomisierte, kontrollierte Studie wurde
abgeschlossen, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der
vollständige Bericht über die 52 gesunden erwachsenen Probanden soll im
frühen 2. Quartal 2021 veröffentlicht werden. Die Phase-I-Studie soll die
Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von einzelnen und
mehreren aufsteigenden Dosen von CardiolRx(TM) testen.

Das Unternehmen hat angekündigt, einen IND-Antrag für eine internationale
klinische Phase-II-Studie bei der US-amerikanischen FDA einzureichen. Die
akute Myokarditis ist als 'Orphan-Disease' anerkannt, so dass die CBD-
Formulierung von Cardiol für den Orphan-Drug-Status in Frage kommt -
derselbe Status, der GW Pharma von der FDA zuerkannt wurde und der die
beschleunigte Entwicklung ihrer CBD-Formulierung bei seltenen pädiatrischen
Epilepsien ermöglichte. In den USA und anderen wichtigen internationalen
Märkten qualifiziert sich jede Krankheit, die landesweit weniger als
200.000 Menschen betrifft, für den Orphan-Drug-Status. Ein Orphan-Drug-
Status ermöglicht eine beschleunigte Marktzulassung und das Unternehmen,
das das Medikament entwickelt, kann von zahlreichen Anreizen profitieren,
wie zum Beispiel einer verlängerten Marktexklusivität.

Das geplante Phase-II-Programm von Cardiol bei akuter Myokarditis ist eine
internationale Studie, die 100 Patienten an großen kardiovaskulären
Forschungszentren in Kanada, den USA und Europa rekrutieren soll. Die
Studie wird die kardioprotektiven Effekte der hochkonzentrierten CBD-
Formulierung CardiolRx im Vergleich zu Placebo auf wichtige Messgrößen der
myokardialen (Herzmuskel-)Erholung untersuchen, einschließlich
linksventrikuläre Ejektionsfraktion, extrazelluläres Volumen und Global
Longitudinal Strain (GLS).

Hochrisikopatienten mit COVID-19 und kardiovaskulären Erkrankungen in der
Vorgeschichte - Cardiol könnte helfen

Nach der Genehmigung eines IND-Antrags durch die US-amerikanische Gesund-
heitsbehörde (Food and Drug Administration - FDA) bereitet das Unternehmen
eine klinische Studie der Phase II/III vor, in der die Sicherheit und
Wirksamkeit der CardiolRx-Formulierung an 422 mit COVID-19 hospitalisierten
Patienten in klinischen Zentren in den USA untersucht werden soll. Alle
Patienten haben eine Vorerkrankung oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-
Erkrankungen. Aufgrund der Schwere der COVID-19-Situation weltweit, könnte
diese Studie zu einer beschleunigten Zulassung führen. Das Unternehmen hat
die Dienste von Worldwide Clinical Trials in Anspruch genommen, um als
Contract Research Organization ('CRO') zu agieren. Das unabhängige Steering
Committee und Data Safety Monitoring Committee des Unternehmens setzt sich
aus weltweit anerkannten Spezialisten für Herzinsuffizienz, akute
Myokarditis und andere entzündliche Herzerkrankungen zusammen.

Die Studie wird insbesondere die kardioprotektiven Wirkungen von CardiolRx
auf die Verringerung der folgenden signifikanten unerwünschten Ergebnisse
untersuchen: 1) Gesamtmortalität, 2) Erfordernis der Aufnahme auf die
Intensivstation und/oder Beatmungsunterstützung und 3) kardiovaskuläre
Komplikationen, einschließlich der Entwicklung von Herzinsuffizienz, akutem
Myokardinfarkt, Myokarditis, Schlaganfall oder neuen anhaltenden oder
symptomatischen Arrhythmien. In der Studie werden die kardioprotektiven
Effekte von CardiolRx gegenüber Placebo nach 28 Tagen Behandlung
verglichen.

CardiolRx, gut positioniert während der aktuellen Pandemie und darüber
hinaus.

Da alle Augen auf die aktuelle COVID-19-Pandemie gerichtet sind, ist es
wichtig zu wissen, dass die Herzinsuffizienz als Folge der weltweiten
Zunahme von Diabetes, Bluthochdruck und Fettleibigkeit bereits vor COVID-19
eine Epidemie war und auch während und nach COVID-19 eine Epidemie bleiben
wird. Unabhängig davon, wie sich die COVID-19-Pandemie entwickelt, besteht
weiterhin ein dringender Bedarf an neuen Behandlungsformen für die
Herzinsuffizienz, und in dem Maße, in dem COVID-19 endemisch wird, wird es
noch viele Jahre lang einen Bedarf an kardioprotektiven Behandlungen für
Hochrisikopatienten geben.

Diastolische Herzinsuffizienz - Unglaubliches Zukunftspotenzial

Die Forschung von Cardiol hat gezeigt, dass eine neue Formulierung von
CardiolRx, die wie Insulin verabreicht wird, die Entzündung in einem Modell
der Herzinsuffizienz signifikant reduziert. Diese Behandlung befindet sich
noch in der präklinischen Entwicklungsphase, birgt aber ein enormes
Potenzial für die Zukunft. Herzinsuffizienz betrifft mehr als 26 Millionen
Menschen in den Industrieländern und ist nach wie vor eine der
Hauptursachen für Todesfälle und Krankenhausaufenthalte, wobei die damit
verbundenen jährlichen Gesundheitskosten allein in den USA über 30
Milliarden US-Dollar betragen.

Gut finanziert für die Studien

Das Unternehmen verfügte zum 30. September 2020 über Barmittel in Höhe von
16,5 Mio. CAD und hat kürzlich durch die Ausübung von Optionsscheinen und
Optionen über 10 Mio. CAD eingenommen.

Leadership - Ein erfahrenes Team, das der Aufgabe gewachsen ist

Cardiol Therapeutics wird von David Elsley geleitet. Er hat als CEO eines
börsennotierten Unternehmens vor der Gründung von Cardiol Therapeutics
bereits den Phase-III-Zulassungsprozess für ein Medikament gegen Herz-
Kreislauf-Erkrankungen durchlaufen. Er hat sich mit einem Team von Experten
umgeben, die über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung neuer
Therapeutika für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verfügen. Der
Lenkungsausschuss von Cardiol für COVID-19 und akute Myokarditis besteht
aus Vordenkern auf dem Gebiet der Herzkrankheiten aus der ganzen Welt,
darunter Vertreter von renommierten Institutionen wie dem Heart Failure/
Transplantation Program am University of Pittsburgh Medical Center, der
Mayo Clinic, der McGill University, dem Ottawa Heart Institute, der Charité
Universitätsklinik in Berlin und vielen anderen.

Listing an der NASDAQ - Antrag auf Uplisting kürzlich gestellt

Das Unternehmen hat den Antrag auf ein Uplisting an der NASDAQ gestellt.
Mit einer Marktkapitalisierung von ca. $200M CDN , wird das Unternehmen mit
den folgenden Kürzeln derzeit an der TSX: CRDL, OTCQX: CRTPF und FSE: CT9
gehandelt. Die GBC Initial Coverage Research Studie folgt in Kürze.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/22244.pdf

Kontakt für Rückfragen
Jörg Grunwald
Vorstand
GBC AG
Halderstraße 27
86150 Augsburg
0821 / 241133 0
[email protected]
+++++++++++++++
Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,5b,6b,7,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:
http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung
+++++++++++++++
Datum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 29.03.2021 (12:45 Uhr)

Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 29.03.2021 (14:00 Uhr)

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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