Protembis gibt erste Prozedur in PROTEMBO IDE Studie bekannt
10.04.2024 ()
NEW YORK & AACHEN, Deutschland--(BUSINESS WIRE)--Die Protembis GmbH (Protembis), ein aufstrebendes Privatunternehmen für kardiovaskuläre Medizinprodukte, gab heute die Aufnahme des ersten Patienten in die FDA Zulassungsstudie PROTEMBO Investigational Device Exemption (IDE) Pivotal Trial (NCT05873816) bekannt. Die Studie wird zwischen 250-500 randomisierte Patienten einschließen, die sich in den USA und Europa einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVI) mit dem ProtEmbo®-System unterziehen, e